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压片过程中七大问题如何解决

文章作者:发布时间:2019-11-08 10:31:59浏览次数:

(一)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(二)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现 象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片:或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换单冲压片机冲头或模圈。
(三)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一-薄层或-小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(四)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
      (五)片重差昇超限
      片剤超出葯典規定的片重差昇的允午范国称片重差舁超限。
      声生原因:顆粒大小不勺.流効性不好.下冲升降不炙活。加料斗装量肘多吋少等.
      解决措施:控制顆粒大小均勾,更換下冲,保持加料斗装量在1/3-23之向。
六)変色或色斑
      指片剤表面的顔色爰生改変或出現色添不一的斑点, 尋致外規不符合要求。声生原因:顆粒辻硬,混料不勾,接触金属高子,圧片机汚染油汚等。
      解决措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勾,避免接触金属容器,防止圧片机油汚。
 (七)麻点
指片剂表面产生许多小凹点。
产生原因:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,颗粒大小不匀,相粒或细粉量过多,冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。
解决措施:选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量,避免颗粒受潮,控制颗粒大小:均匀,更换冲头,避免机器异常发热等。

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本文作者:宏精机械
本文链接:http://www.cschyj.com/2019/xinwenzixun_0813/326.html