粉末直接压片及干法制粒用辅料介绍

文章作者：发布时间：2020-09-01 11:10:03浏览次数：

干法制粒和粉末直压片的辅料应具有良好的流动性和压缩成型性，即干燥粘合作用。

主要研究结果如下：(1)微晶纤维素也是湿法制粒的辅料，喷雾干燥制得的产品流动性好，药量大(即加入更多的药物不会对其流动性和压缩成型性产生严重的不良影响)。

(2)预胶化淀粉的部分预胶化称为可压性淀粉。本品由淀粉加工而成，流动性好，止动角<；40°，压缩成型性好，既崩解效果好，密实片崩解快，释药性能好，具有自身的润滑作用，推力小。用本品压片时，应含有适量水分，否则硬度不足；在添加润滑剂改善片剂外观时，如选用硬脂酸镁，应尽量减少用量，否则应影响片剂硬度，硬脂酸对片剂硬度影响不大。

用本品作稀释剂压制的片剂硬度较好，但脆性不太好，与微晶纤维素配合使用效果较好。

(3)乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等，可直接用干法造粒和粉末压榨。

(4)国外有多种直接压制复合辅料的辅料。其主要成分为碳水化合物，如"Ludipress"，由乳糖、聚吡咯烷酮和交联聚吡咯烷酮组成，形成细颗粒，例如，"Di-Pac"主要由蔗糖组成："Soludexl 5"主要由麦芽糖糊精等组成："Emdex"含有90%的≤、92%的葡萄糖和2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的静置角在30°左右，流动性好，压缩成型性好，片剂的外观、崩解和溶出性能良好，大大简化了片剂的生产过程。到目前为止，国内还没有高质量的复合材料配件上市，迫切需要填补这一空白。