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压片机制片过程中出现的问题及处理办法

文章作者:发布时间:2022-12-02 11:39:20浏览次数:

单冲压片机制片过程中出现的问题及处理办法
1.片剂残片
这种分片的现象叫做分裂。如果在片材的顶部(或底部)出现分裂,则通常被称作顶部。这是一个很常见的拆分方法。裂缝产生的原因是由于压力的不均匀以及由此引起的弹性回弹率的差异。解决零件的问题,应采用具有较低弹性和较高韧性的辅助材料,以减少其总体的弹性回弹率。另外,由于微粒中的微粒太多,微粒过于干燥,粘合能力较差,或给药时间不够,而片剂的厚度和压制速度过快,都会引起细胞的分裂。
2.粘冲在压片机上的应用
通过打孔机将药片的表面粘合到薄层或薄片上,使其表面变得粗糙、不平或凹凸。如果板料的边缘是粗糙的,或者是有空隙的,那么它就是粘着的。粘着或粘着:颗粒不够干燥、物料不易吸湿、润滑液选择不当或加料不够、冲头表面生锈或刻字不平整。原因要视实际情况而定,并加以解决。
3.超过规定的药片重量的差别
说明片剂的质量超出了药品说明书所规定的药品的质量偏差范围。理由及对策如下:
(1)微粒的流通性能不佳,有时会有少量的微粒进入模具的孔径,导致片料的净重差异过大,应该重新制粒,或者加入更好的流动助剂,例如硅胶,这样可以增加微粒的流通性;
(2)由于微粒中的微粒数量过多,或者微粒大小有很大差异,导致进入模具孔隙的物料重量和重量都较轻。对过多的细粉末进行清理或再加工;
(3)料斗中的微粒通常过小,会引起进料重量的波动,并且使药片的重量差异超过规定。因此,在料斗中,总要有超过三分之一的颗粒;
(4)冲头与模具的孔位不协调。例如,在下冲头的周缘和模具孔壁之间存在着大量的粉末泄漏,从而使下冲头出现“涩冲头”状态,从而使物料充填不充分。因此,对冲头的头模环要进行替换。
4.缓慢崩解
影响药物崩解的主要因素有:
(1)所述原料具有可压缩性;
(2)微粒的强弱。由于颗粒(或物质)的强度较低,容易开裂,从而使药片的孔隙度和直径变小,并且使药片分解缓慢;
(3)压力。通常,在较高的压力下,药片的孔隙度和粒径都会减小,同时片剂的崩解速度也会减慢;
(4)一种表面活性物质。不要认为将表面活性剂加入到任何一种药物中都会加速它的分解
 

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本文作者:宏精机械
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