目前，国内外已有40%左右的药品使用粉末压片法，这一方法不仅可以避免繁琐的制备过程，尤其适合于易受潮湿、高温等因素影响的药品，还可以根据药物在体内的释药机理进行研究；另一方面，对仿制药来说，根据崩解现象、处方组成等，可以判定其溶出机理。粉末直压法具有许多优势，应用面广泛，下面列出的是直压法的应用场合。
①在培养基中迅速分解或溶出
它是一种以水不溶性为主要成分的非水溶性辅料，它的主要特点是：5分钟之内就会崩解，用手摸起来会变得柔软，每一个采样点的溶出率相对来说相对比较低，通常会添加一些崩解剂。在崩解期间，水分会渗入到药片的骨架中，从而起到促进崩解的效果。还有一些是以乳糖为主要成分的水溶性辅料。
②对吸收速度有要求的，或没有特别说明的。
方法的选择往往要根据药物本身的特点，一些药物在进入体内后，必须迅速地分解和释放，以保证血液中的药物浓度能够及时地达到药效。比如，直压片的种类，相对于湿法制粒、固体分散体等，片基骨架中存在大量孔道，当药物遇水时，水分会迅速通过孔道渗入，快速分解和释药。
为什么要将粉末压缩成薄片？粉末压片法生产过程与常见问题说明
③根据原料药的稳定性和原辅料的相容性对湿热敏感药品的筛选
对易受湿热性影响的制剂，应采取相对温和的处理方法，以防止其变质，从而提高制剂的品质。
④对非专利药品，参照制剂的研发是导向，参照制剂可逆向分析成粉体直接加压成药。
为了保证其质量和效果与对照品相同，应当尽可能选择相同的方法和步骤。按片剂在显微镜下的崩解进程，可分为显微镜、放大镜及肉眼三个阶段，其中粉碎后为颗粒状者，为制粒方法之制剂。此外，通过显微镜下观察中药横截面形貌、拉曼光谱图等手段，对制备工艺进行了验证。
本文作者：宏精机械
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