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辅助材料在药片制造中的应用及研究

文章作者:发布时间:2026-03-19 09:54:20浏览次数:

干法制粒及粉末直压片的辅助材料必须是流动性能好,抗压成型性好的,即干燥粘合作用。

 

本项目拟开展以下研究:(1)微晶体纤维素还可作为湿法造粒的辅料,通过喷雾干燥可获得高流动性、高载药量(即添加越多,制品的流动性及可压缩成型性能就越差)。

 

(2)局部预凝胶化的预凝胶被称作可压缩淀粉。该产品是以淀粉为原料制成,具有良好的流动性和止挡角度;40度时,可形成良好的压塑性、良好的崩解度和良好的崩解速度、良好的释放性、自润滑性和较低的推力。使用本品压片时,必须包含一定的水份,不然硬度不够;在药片中加入润滑剂,如果选择硬脂镁粉,则要降低剂量,否则会对药片的硬度产生一定的影响。

 

以该产品作为稀释剂,其所制成的药片具有良好的硬度,但是脆性差,与微晶纤维素合用更佳。

 

(3)如乳糖(如喷雾干燥器等),磷酸氢钙,硫酸钙等,可以采用干式造粒或粉状压出。

 

(4)在国外,各种辅助材料都是直接压成复合辅料。它的基本成份是碳水化合物,例如由乳糖、聚吡咯烷酮和交联的聚吡咯烷酮构成的" Ludipress",例如,"Di-Pac"的成分是以蔗糖为主:" Soludexl 5"是以麦芽糖糊精等为主的,而" Emdex"包含90%≤,92%葡萄糖,2.25%麦芽糖。该高级复合辅料的静态角度为30度,具有较好的流动性,具有较好的压缩成形能力,片剂的外观、崩解及溶出特性都很好。使药片制造工艺大为简化。目前,我国尚无高品质的复材零件投入市场,亟待填补。












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本文作者:宏精机械

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