片状物破裂的现象叫做碎片。如果剥离部位位于药片的顶部(或底部),则通常称之为覆盖。这是一个常用的分割方法。由于压强的不均匀性以及由此引起的弹性恢复速率的差异,是产生裂纹的根本原因。解决这一问题的关键在于采用具有较小塑性和较小弹性的辅助材料,从而减小其总的恢复速率。另外,粉料中细粉过多,粉料过于干燥,粘合力差或用量不够,压片厚度过大,压制过快,也易造成破片。
2.压片机运行中粘冲
用打孔器将药片的表面粘合成层或一小块,使其表面变得粗糙、不平或下陷。如果药片的边缘是不平整的或者是有缺口的,就可以称之为胶片。造成粘着或粘着的主要原因有:颗粒不够干燥,或物料吸湿困难;润滑剂选用不当或剂量不够;冲头上有锈斑或刻痕粗糙。具体的原因要结合具体的情况来决定和解决。
3.药片重量偏差超标
如果药片的重量超出了药典的允许范围,那就是药片的重量偏差。问题的症结在于:
(1)由于粒子的流动性很差,所以流进模具孔的粒子很少,导致片重差异过大,需要重新制粒,或者加入一些流动性较好的添加剂,例如硅胶,来改善颗粒的流动性;
(2)微粒中的细粉过多,或者微粒大小差别过大,导致进入模腔的物料重量较大,重量较轻。对过多的微细粉末进行清理或再次造粒;
(3)料箱中的物料通常过小,会引起物料的重量波动,引起物料的重量偏差。因此,料斗中的颗粒应该总是超过1/3;
(4)冲压模具与模具孔的一致性不佳。例如,下冲头周边与模具壁间存在着大量漏粉,会使下冲件出现“涩冲头”状态,从而不可避免地引起充料不充分。因此,应该用头模环代替冲压机。
4.分解缓慢
影响片剂崩解的因素有:
(1)原料的压缩率;
(2) 粒度分布。当粒子(或物料)的强度较低时,由于收缩容易破裂,从而使药片的孔隙度及直径变小,并且药片的崩解也变慢;
(3)压力。总体而言,随着加压时间的增加,药片的孔隙度、粒径减小,且其崩解速度减慢;
(4) 表面活性剂(surface agent)。不要认为加入表面活性剂会加速药片的崩解。
本文作者:宏精机械













